Comunicazione    di    annullamento    relativa    alla    variazione
dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio  della  specialita'
                         medicinale SORICLAR 
 

  Estratto  del  provvedimento  di  annullamento   della   Variazione
dell'AIC, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale, Parte II  n.  128  del
05/11/2015, ai sensi della determinazione AIFA del  25  agosto  2011:
"Determina recante attuazione del comma 1bis dell'art.35 del  Decreto
Legislativo 24  aprile  2006,  n.  219"  (Gazzetta  Ufficiale,  Serie
generale n° 204 del 2 settembre 2011) 
  Codice Pratica N°N1A/2015/2328 
  Medicinale: SORICLAR 
  Codice farmaco: 037456011; 037456023; 037456086. 
  La Variazione tipo "IA" relativa alla  specialita'  medicinale  per
uso umano SORICLAR titolare AIC ABIOGEN PHARMA S.p.A., codice fiscale
n. 05200381001, codici confezione: 037456011;  037456023;  037456086,
quale modifica apportata ai sensi dell'art.  35,  comma  1  bis,  del
Decreto Legislativo 24 aprile  2006  n.  219  e  s.m.i.,  pubblicata,
secondo i termini previsti dell'art. 2 della determinazione AIFA  del
25  agosto  2011:  "Determina  recante  attuazione  del  comma   1bis
dell'art.35 del Decreto legislativo 24 aprile 2006,  n.  219",  dalla
Ditta ABIOGEN  PHARMA  S.p.A.,  in  data  05/11/2015  sulla  Gazzetta
Ufficiale Parte II n.  128  e'  annullata  d'ufficio,  ai  sensi  del
combinato disposto degli artt. 20, comma 3 e 21  nonies  della  Legge
241/90 e s.m.i.. Il presente provvedimento e' pubblicato per estratto
sulla Gazzetta Ufficiale, Parte II,  a  cura  dell'Azienda,  come  da
Comunicato del 12/02/2013, disponibile sul sito  istituzionale  della
scrivente Agenzia: "Atti di annullamento delle Variazioni di  tipo  I
soggette  al  silenzio  assenso",  ed  entra  in  vigore  il   giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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