Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita'  Medicinale   (codice   AIC)   -   dosaggio   e   forma
farmaceutica: ROXOLAC (A.I.C. n. 041130016)- 80 mg/g smalto  medicato
per unghie 
  Codice Pratica: C1A/2015/3253 
  N. di Procedura Europea: FR/H/457/01/IA/07 
  Tipologia variazione: Tipo IA - B.III.1.a).2  Presentazione  di  un
nuovo certificato di conformita' alla  Farmacopea  Europea  (CEP  No.
R1-CEP 2004-010-Rev 00) da parte di un produttore  gia'  autorizzato,
PCAS (PCAS FINLAND OY) Messukentänkatu, 8  -20210  -  Turku,  Finland
(data di implementazione: 30/09/2014). 
  Specialita'  Medicinale   (codice   AIC)   -   dosaggio   e   forma
farmaceutica:  ASQUAM  (A.I.C.  n.  037466-   tutte   le   confezioni
autorizzate) - 2% shampoo 
  Codice Pratica: C1A/2015/2616 
  N. di Procedura Europea: DK/H/686/001/IA/011 
  Tipologia variazione: tipo IAin - C.I.8.a) Introduzione di un nuovo
Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                        dott.ssa Maria Reposi 

 
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