Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinali: 
  CEFAZOLINA HOSPIRA 1g, polvere per soluzione  iniettabile/infusione
nelle confezioni e numeri di AIC:  042546010,  042546022,  042546034,
042546046; 
  CEFEPIMA   HOSPIRA    1g    e    2g,    polvere    per    soluzione
iniettabile/infusione nelle confezioni e numeri  di  AIC:  042477012,
042477024, 042477036, 042477048, 042477051, 042477063; 
  CEFTRIAXONE  HOSPIRA  0,50g,  1g  e  2g,  polvere   per   soluzione
iniettabile, nelle confezioni e numeri di AIC: 042321012,  042321024,
042321036, 042321048,  042321051,  042321063,  042321075,  042321087,
042321099, 042321101, 042321113, 042321125; 
  ESOMEPRAZOLO    HOSPIRA    40mg/ml,    polvere    per     soluzione
iniettabi-le/infusione, nelle confezioni e numeri di AIC:  042345013,
042345025, 042345037, 042345049; 
  LINEZOLID HOSPIRA 2mg/ml, soluzione per infusione, nelle confezioni
e  numeri  di  AIC:  043124015,   043124027,   04312039,   043124041,
043124054, 043124066; 
  PROPOFOL HOSPIRA 10mg/ml, emulsione iniettabile  o  per  infusione,
nelle confezioni e numeri di AIC:  042947010,  042947022,  042947034,
042947046, 042947059,  042947061,  042947073,  042947085,  042947097,
042947109, 042947111, 042947123; 
  REMIFENTANIL  HOSPIRA  1mg/ml,  2mg/ml   e   5mg/ml   polvere   per
concentrato per soluzione iniettabile/ infusione, nelle confezioni  e
numeri di AIC: 040169017, 040169029, 040169031; 
  ROCURONIO BROMURO HOSPIRA  10mg/ml,  soluzione  iniettabile  o  per
infusione, nelle confezioni e numeri di AIC: 042535017, 042535029. 
  Codice pratica  C1A/2015/2094.  Modifica  PT/H/xxxx/IA/034/G.  Tipo
IAin Grouping C.I.8.a) Modifica della locazione del Pharmacovigilance
System Master File (PSMF). Data di implementazione: 21/04/2015. 
  I lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  G.U.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Cristina Pilla 

 
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