Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del del Regolamento 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: N1A/2015/2426 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER 
  AIC 031503 - tutte le confezioni autorizzate 
  Variazione grouping che include: 
  2 variazioni B.III.1.a.2  -  tipo  IA:  aggiornamento  CEP  per  il
principio 
  attivo Calcio Cloruro diidrato da fornitore gia'  approvato,  MERCK
KGaA 
  (R1-CEP 2007-356-Rev 00) 
  2 variazioni B.III.1.a.2  -  tipo  IA:  aggiornamento  CEP  per  il
principio 
  attivo Sodio Cloruro da fornitore gia' approvato, ESCO FRANCE SAS 
  (R0-CEP 2010-083-Rev 02) 
  variazione  B.III.1.a.2  -  tipo  IA:  aggiornamento  CEP  per   il
principio 
  attivo Sodio S-Lattato soluzione da fornitore gia' approvato, Purac
Biochem BV (R1-CEP 1999-038-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
T15ADD15469