Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lvo  29/12/2007,  n.  274.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                    Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare AIC: Valeas spa - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano 
  Specialita' medicinale: SONGAR 0,25 mg  capsule  rigide  -  AIC  N.
024731 
  Dosaggio, forma farmaceutica e confezioni: 
  - 10 cps rigide contenenti ciascuna 2 cpr da 0,125 mg (073) (NC) 
  - 20 cps rigide contenenti ciascuna 2 cpr da 0,125 mg (097) 
  Codice pratica: N1B/2014/2035 
  Grouping variations (IAin/IB) 
  IAin - B.II.a.3 - Change in the  composition  (excipients)  of  the
finished product  a)  Change  in  components  of  the  flavouring  or
colouring system; 1) addition, deletion or replacement 
  IB - B.II.d.2 Change in test procedure for the finished product  d)
Other changes to a test procedure (including replacement or addition) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Virgilio Bernareggi 

 
T15ADD1569