Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                      (CE) n. 1234/2008 e s. m. 
 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A., Via del Bosco Rinnovato, n.  6  -
U7, 20090, Assago (Milano). 
  Specialita' medicinale: VESIKER 
  Confezioni e numeri di AIC: "5 mg compresse rivestite con  film"  e
"10 mg  compresse  rivestite  con  film"  -  AIC:  036564  (tutte  le
confezioni). 
  Procedura Europea: NL/H/487/001-002/IA/038 
  Codice pratica: C1A/2015/4065 
  Modifica apportata: Variazione Tipo IA -  A7:  Soppressione  di  un
sito per il confezionamento primario e secondario del prodotto finito
("Tjoa Pack B.V.", The Netherlands). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Ermanno Buratti 

 
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