Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Ferraris - Via  Ludovico  il
Moro 6/C 20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: N1B/2015/4122 
  Specialita' medicinale, numeri di AIC e  confezioni:  XYLOCAINA  20
mg/ml soluzione iniettabile; XYLOCAINA 5% unguento, AIC n.  004535  -
tutte le confezioni. 
  Grouping  di  modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  CE
1234/2008 e s.m.i.: 
  variazione IB A.4 -  modifica  dell'indirizzo  di  ingresso  per  i
visitatori del sito di test di  controllo  qualita'  per  i  principi
attivi  lidocaina  cloridrato   e   lidocaina   AZ   Sweden   AB   da
"Kvarnbergagatan 12 SE-151 85 Södertälje, Sweden" a "Forskargatan  18
SE-151 85 Södertälje, Sweden"; variazione IB  B.I  z  -  eliminazione
delle informazioni sul sito di rilascio  dei  lotti  per  i  principi
attivi lidocaina cloridrato e lidocaina; 2 variazioni IB B.I.a.1.f  -
aggiunta dei siti di test di controllo qualita' per i principi attivi
lidocaina cloridrato e lidocaina a) "ALcontrol AB - Olaus Magnus  väg
27, SE-581 10  -  Linköping,  Sweden"  e  b)  "PharmaControl  MQL  AB
Virdings Alle' SE-754 50 Uppsala Sweden"; variazione IB  B.I.a.1.f  -
aggiunta del sito di test di  controllo  qualita'  per  il  principio
attivo lidocaina cloridrato "Lonza Verviers S.p.r.1, Parc  Industriel
De Petit-Rechain, B-4800 Verviers Belgium". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T15ADD15875