Estratto comunicazione notifica regolare V&A 
 

  Titolare AIC: Janssen-Cilag S.p.A. 
  Medicinale:   DAKTARIN   DERMATOLOGICO    (Miconazolo),    DAKTARIN
(Miconazolo) 
  Confezioni e numeri di AIC:  DAKTARIN  DERMATOLOGICO  2%  soluzione
cutanea - 1 flacone da 30g, AIC: 041411036; Daktarin 2% gel orale - 1
tubo da 80 g, AIC: 024957060 
  Codice pratica: N1A/2015/2553 
  Tipologia   variazione   oggetto   della   modifica:    B.III.1.a.2
Presentazione  di  un  certificato  in  conformita'  alla  Farmacopea
Europea nuovo  o  aggiornato  per  la  sostanza  attiva.  Certificato
aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  Da: R2-CEP 1995-007-Rev02 A: R2-CEP 1995-007-Rev03 
  Medicinale: DAKTARIN DERMATOLOGICO (Miconazolo  nitrato),  Daktarin
(Miconazolo nitrato). 
  Confezioni e numeri  di  AIC:  DAKTARIN  DERMATOLOGICO  2%  polvere
cutanea - 1 barattolo da 30g, AIC: 041411012; DAKTARIN  DERMATOLOGICO
2% crema - 1 tubo da 30g, AIC: 041411024; DAKTARIN  DERMATOLOGICO  2%
spray cutaneo, polvere - 1 contenitore con  valvola  spray  da  100g,
AIC: 041411048. 
  Daktarin  1200  mg  capsule  molli  vaginali  -  2  capsule,   AIC:
024957173; Daktarin 2% crema vaginale  -  1  tubo  da  78  g  con  16
applicatori monouso, AIC: 024957247; Daktarin 400  mg  capsule  molli
vaginali - 3 capsule, AIC: 024957312. 
  Codice pratica: N1A/2015/2554 
  Tipologia   variazione   oggetto   della   modifica:    B.III.1.a.2
Presentazione  di  un  certificato  in  conformita'  alla  Farmacopea
Europea nuovo  o  aggiornato  per  la  sostanza  attiva.  Certificato
aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  Da: R2-CEP 1995-008-Rev01 A: R2-CEP 1995-008-Rev02 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Alessandra Sinibaldi 

 
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