Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: EG S.p.A. 
  Specialita' Medicinale:  DONEPEZIL  EG  5  mg  e  10  mg  compresse
rivestite con film 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 040085 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2015/4005 
  Procedura Europea n. DE/H/2031/001-002/IA/016/G 
  Grouping variation:  Tipo  IAin  n.  B.II.b.1.a  -  Confezionamento
secondario anche presso De Salute Srl (Italia);  Tipo  IA  n.  A.7  -
Eliminazione sito responsabile del controllo e del rilascio dei lotti
del prodotto finito: STADA Production Ireland Ltd. (Irlanda). 
  Specialita' Medicinale: PARACETAMOLO EG 500 mg e 1000 mg compresse 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 041467- In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2015/4004 
  Procedura Europea n. IT/H/0381/001-002/IA/015 
  Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP  da  parte  del
produttore del principio attivo autorizzato Granules India Ltd: da R1
-CEP 1998-047-Rev 03 a R1 -CEP 1998-047-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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