Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni. 
 

  Titolare AIC: Bluefish Pharmaceuticals AB,  Torsgatan  11-SE  11123
Stockholm (Svezia). 
  Specialita' medicinale: ADIUNASTROL. 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 039777. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/781/001/I/011, conclusasi in
data  12/11/2015,  codice  pratica  C1A/2015/3583   Variazione   tipo
B.III.1.a.3 Nuovo CEP di  un  nuovo  produttore,  Natco  Pharma  Ltd.
(R0-CEP 2014-022-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Carlo Locati 

 
T15ADD15907