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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento UE n. 712/2012 Titolare AIC: Boehringer Ingelheim International GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim (Germania) Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini 8, 20139 Milano Medicinale: BUSCOFENACT Confezioni e numeri A.I.C.: "400 mg capsule molli" 6 capsule molli - A.I.C. n. 041631019; 12 capsule molli - A.I.C. n. 041631021. Codice Pratica: C1A/2015/3568 Procedura europea decentrata: DE/H/2822/001/IA/016 Modifica apportata: Variazione Tipo IA n. B.III.1.a 2) Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per un principio attivo (ibuprofene) - Shasun Ltd - da CEP n. R1-CEP 1996-061-Rev 08 a CEP n. R1-CEP 1996-061-Rev 09. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore M. Cencioni Il procuratore p.v. G. Maffione T15ADD15925