Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione, in  data  16  dicembre  2015,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  s.r.l.,  Via
Sette Santi 3, Firenze. 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio  e  forma  farmaceutica:  PLANUM
(025247) 0,15 + 0,03 mg compresse. 
  Confezioni: 025247014, 025247026 
  Tipologia variazione: IAin B.II.a.1.a 
  Tipo di modifica: Modifica dell'aspetto della compressa -  Aggiunta
dell'impressione  "Organon*"  su  una  faccia  della  compressa,   in
aggiunta a quanto gia' presente sull'altra faccia (TR5). 
  Codice Pratica: N° N1A/2015/2774 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T15ADD15932