Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Specialita' medicinale: FRILANS (cod. farmaco 037079) Confezioni Tutte: Capsule rigide gastroresistenti 15 mg e 30 mg. Codice pratica: C1B/2015/2766. MRP: FI/H/473/001-002/IB/032. Variazione Tipo: IB - C.I.z: Modifica stampati al fine di attuare le conclusioni delle raccomandazioni del PRAC: implementazione del testo concordato con le Autorita' competenti. Per i lotti che non rechino le modifiche indicate e' autorizzato l'esaurimento delle scorte a fronte della consegna del foglio illustrativo aggiornato da parte del farmacista secondo le modalita' previste dall'art.1 comma 2,3 e 4 della Determinazione Direttoriale del 14/04/2014. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Giuseppe Tessitore T15ADD15934