Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita'       medicinale:       TONACAL       D3        (calcio
carbonato+colecalciferolo) 
  Confezione e codice AIC: 
  600 mg+400 UI compresse masticabili - 60 compresse AIC n. 034932018 
  Codice pratica: N1A/2015/2759 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IA B.III.1a)2 Inserimento di un nuovo CEP di calcio  carbonato
CEP R1-CEP 2001-366-Rev 02 da  parte  di  un  produttore  attualmente
approvato (OMYA SAS - France) 
  Data di implementazione: 02.11.2015 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
T15ADD15938