Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai  sensi  della  determina  AIFA  del  25  agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto  legislativo
24 aprile 2006, n.219, e' autorizzata la seguente modifica  apportata
ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Specialita' Medicinale: NEISVAC-C  (polisaccaride  (de-O-acetilato)
della Neisseria meningititidis gruppo C (ceppo C11): 10mcg) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  NEISVAC-C   (polisaccaride   (de-O-acetilato)    della    Neisseria
meningititidis gruppo C (ceppo C11): 10 mcg) 
  Numeri di AIC e confezioni: 
  AIC n. 035602010 - 1 siringa  preriempita  in  vetro  da  0,5ml  di
sospensione iniettabile intramuscolare 
  AIC n.035602022 - 10 siringhe preriempite  in  vetro  da  0,5ml  di
sospensione iniettabile intramuscolare 
  AIC n. 035602034 - 20 siringhe preriempite in  vetro  da  0,5ml  di
sospensione iniettabile intramuscolare 
  AIC n. 035602046 - 1 siringa  preriempita  in  vetro  da  0,5ml  di
sospensione iniettabile intramuscolare con 2 aghi pediatrico e adulti 
  AIC n. 035602059  -  0,5  ml  sospensione  iniettabile  in  siringa
preriempita per uso intramuscolare - 1 siringa in vetro con 1 ago 
  Titolare AIC: Pfizer S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: C1A/2015/4048 
  Procedura n.: UK/H/0435/001/IA/062 
  Modifica di tipo IA A.7 - Soppressione del  sito  di  fabbricazione
della sostanza attiva: Baxter  Healthcare  Corporation  12140  Indian
Creek Court Beltsville, Maryland 20705, U.S.A. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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