Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del  Regolamento  (CE)
                         1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica n. C1B/2015/2497 - MRP n. SE/H/0908/IB/15/G 
  Medicinale: JEXT, Soluzione iniettabile in una penna preriempita 
  Codici AIC: 040585 - tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Titolare AIC: ALK-Abello' A/S Boge Alle' 6-8, DK-2970 Horsholm, DK 
  Tipologia di variazione: Raggruppamento di 2 variazioni di tipo  1B
- B.II.d.2.d) Modifica della procedura di prova del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Claudio Fusari 

 
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