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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini 8, 20139 Milano. Medicinali: ZERINOLFLU compresse effervescenti e ZERINOL 300 mg + 2 mg compresse effervescenti Confezioni e numeri A.I.C.: Zerinolflu: A.I.C. n. 035191 - tutte le confezioni autorizzate Zerinol: A.I.C. n. 035304 - tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2015/2735 Grouping di n. 2 Variazioni di Tipo IAIN B.III.1.a.3): Nuovo Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea Europea per una sostanza attiva (paracetamolo) presentato da un nuovo fabbricante Granules India (in sostituzione di Rhodia France solo per il medicinale Zerinolflu compresse effervescenti) - CEP n. R1-CEP 1998-047 Rev04. Medicinale: ZERINOL Gola Menta 20 mg pastiglie Confezione e numero A.I.C.: A.I.C. n.036088 - tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: C1A/2015/3537 Procedura Europea n.BE/H/0104/001/IA/031/G Grouping di n.5 Variazioni di Tipo IA n. B.III.1.a.2) Aggiornamento di un Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea Europea per una sostanza attiva, presentato da un produttore gia' autorizzato (BIDACHEM SPA) (da CEP n. R0-CEP 2002-142-Rev00 a CEP n. R1-CEP 2002-142-Rev 03) e n.1 Variazione di Tipo IA n.A.7): Eliminazione di un sito di produzione della sostanza attiva - Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG. Medicinale: ZERINOL Gola Ribes Nero 20 mg pastiglie Confezione e numero A.I.C.: A.I.C. n.036089 - tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: C1A/2015/3538 Procedura Europea n.BE/H/0103/001/IA/031/G Grouping di n.5 Variazioni di Tipo IA n. B.III.1.a.2) Aggiornamento di un Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea Europea per una sostanza attiva, presentato da un produttore gia' autorizzato (BIDACHEM SPA)(da CEP n. R0-CEP 2002-142-Rev00 a CEP n. R1-CEP 2002-142-Rev 03)e n.1 Variazione di Tipo IA n.A.7): Eliminazione di un sito di produzione della sostanza attiva - Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore M. Cencioni p.v. G. Maffione T15ADD15981