Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: LIVESTRA 
  Codice farmaco: 043303 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: NL/H/1378/001/IA/017 
  Codice Pratica: C1A/2015/3083 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IAin - C.I.z 
  Modifica apportata: aggiunta della frase sulla  segnalazione  delle
reazioni avverse sospette su Foglio illustrativo ed RCP. 
  Medicinale: OMEGA 3 TEVA 
  Codice farmaco: 040768 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/2056/001/IA/013 
  Codice Pratica: C1A/2015/2261 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IAin - C.I.z 
  Modifica apportata: aggiunta della frase sulla  segnalazione  delle
reazioni avverse sospette su Foglio illustrativo ed RCP. 
  Medicinale: PREDNISONE TEVA 
  Codice farmaco: 043411 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: ES/H/0270/001/IA/002 
  Codice Pratica: C1A/2015/2661 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IAin - B.II.a.1.a 
  Modifica apportata: aggiunta di impressioni  e  linea  di  frattura
sulla compressa. 
  Medicinale: LOSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE TEVA 
  Codice farmaco: 038028 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/0906/001-002/IB/060 
  Codice Pratica: C1B/2015/2650 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB - B.II.a.1.b 
  Modifica  apportata:  modifiche  di  incisioni  destinate   a   una
divisione in dosi uguali. 
  E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  richiesta  (Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto, FI  ed  Etichette)  relativamente
alle confezioni sopra elencate. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Lubrano 

 
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