Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportata ai sensi del  D.Lgs.
                              274/2007 
 

  Titolari AIC: Shire  Pharmaceutical  Contracts  Limited,  Hampshire
International Business Park, Chineham,  Basingstoke,  Hampshire  RG24
8EP, Regno Unito; Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, 5 Riverwalk,
Citywest Business Campus,  Dublin  24,  Irlanda;  Rappresentante  per
l'Italia: Shire Italia S.p.A., Via Mike Bongiorno 13, 20124 Milano. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 
  Specialita' Medicinale: FOZNOL 
  Confezioni e numero AIC: compresse masticabili 250 mg, 500 mg,  750
mg, 1000 mg e polvere orale 750 mg, 1000 mg - A.I.C. n. 037097 (tutte
le confezioni) 
  Codice Pratica: C1A/2015/3431 
  Specialita' Medicinale: EQUASYM 
  Confezioni e numero AIC: capsule rigide a  rilascio  modificato  10
mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg - A.I.C. n.  041889  (tutte  le
confezioni). 
  Codice  Pratica:  C1A/2015/3432  -  Procedura  Europea  -  MRP   n.
SE/H/xxxx/IA/314/G 
  Variazione  Tipo  IAIN  n.  C.I.8.a:  Changes  to  a   summary   of
pharmacovigilance  system  -  updating  of  PSMF  with  updated  QPPV
details. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Barbara Pettinelli 

 
T15ADD16002