Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: TORASEMIDE GERMED, AIC 036105, tutte le confezioni. 
  Prat.   C1B/2014/2711,   Proc.   UK/H/595/002/IB/050/G,    modifica
specifiche API; 
  Prat.C1B/2014/2737 (Proc.UK/H/595/002/IB/051/G), Prat.C1B/2014/2767
(Proc.UK/H/595/002/IB/052) Tipo IB  B.II.d.2.d  e  Prat.C1B/2015/3000
(Proc.UK/H/595/002/IB/055) Tipo IB B.II.d.1.z:  Modifica  specifiche,
test e frequenza 'microbial  test'  sul  finito.  Lotti  vendibili  a
scadenza. 
  Medicinale: N-ACETILCISTEINA GERMED AIC 034820023. 
  Prat.N1B/2015/4854, Grouping, Tipo IB/IAIN B.II.b.1.a;  B.II.b.1.b,
B.II.b.1.e e B.II.b.2.c.2, sostituzione sito con SPL Anagni per tutte
le fasi di produzione, incluso rilascio dei lotti. Lotti vendibili  a
scadenza. 
  Medicinale: OMEPRAZOLO GP 
  AIC 042275, tutte  le  confezioni.  Prat.  N1A/2015/2795,  Tipo  IB
C.I.z, Modifica stampati: RCP (par. 4.4, 4.8)  e  FI,  a  seguito  di
raccomandazioni del PRAC del 23  luglio  2015,  EMA/PRAC/450903/2015.
Lotti vendibili a scadenza, come  da  Determina  Scorte  n.  371  del
14/04/2014. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Carlo Oliani 

 
T15ADD16028