Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e S.M.I. 
 

  Titolare: Lifepharma S.p.A Via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello
Balsamo (MI) 
  Specialita' medicinale: GELISTROL (estriolo) 
  Codice A.I.C. : 040650  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: C1A/2015/3849 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta     approvazione     della     seguente     variazione:
SE/H/0906/001/IA/015 
  Variazione Tipo IA B.III.1a)2 Aggiornamento  del  CEP  di  estriolo
alla versione 
  R1-CEP 1999-179-Rev  04  di  un  produttore  attualmente  approvato
(ASPEN OSS B.V. - The Netherlands) per tutti  i  siti  produttivi  in
esso dichiarati. 
  Data di implementazione: 01.03.2016 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Francesco Lami 

 
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