Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del  D.Lgs
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 721/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: ELLEPALMIRON 
  Confezioni: 
  "5 mg/ml soluzione orale"  1  flacone  in  vetro  da  100  ml,  AIC
043711011 
  "5 mg/ml soluzione orale"  1  flacone  in  vetro  da  500  ml,  AIC
043711023 
  "5 mg/ml soluzione orale"  3  flaconi  in  vetro  da  100  ml,  AIC
043711035 
  Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
- Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Procedura MRP: DE/H/3805/001/IA/005 conclusasi con  esito  positivo
in data 12/11/2015 
  Codice pratica: C1A/2015/3603 
  N.  e  tipologia  variazione:  Variazione   di   tipo   IA   codice
B.II.b.2.c.1 
  Modifica apportata: 
  Aggiunta di un sito autorizzato al rilascio del lotto (non  incluso
il controllo del lotto): Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee
1, 39179 Barleben, Germania, solo per la Germania 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                        Procuratore speciale 
                        dott. Roberto Angeli 

 
T15ADD16052