Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TACHIPIRINA 
  Confezioni e n. di A.I.C.: 
  012745170, 012745182, 012745117, 012745028, 012745093, 012745168 
  Codice pratica: N1A/2015/2694 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,  si  informa  dell'
avvenuta approvazione del grouping di variazioni -  Tachipirina  1000
mg compresse e  500  mg  granulato  effervescente  1  variazione  IA:
B.II.b.2.a)  Aggiunta  del   sito   di   controllo   FINE   FOODS   &
PHARMACEUTICALS NTM S.p.A NEMBRO (BG), Tachipirina 500  mg  granulato
effervescente 1 variazione IAIN: B.II.b.2.c).1 Sostituzione del  sito
di rilascio FINE FOODS & PHARMACEUTICALS NTM S.p.A da Verdellino (BG)
a Brembate (BG), Tachipirina 500  mg  compresse  1  variazione  IAIN:
B.II.b.1.a) Aggiunta del sito di confezionamento secondario CIT  srl,
Tachipirina 1000 mg compresse 1 variazione IA: B.II.b.4.a) - aggiunta
del batch size del prodotto finito da 936 kg. 
  Medicinale: DANKA 
  Confezioni e n. di A.I.C.: 
  026773010 
  Codice pratica: N1A/2015/2688 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,  si  informa  dell'
avvenuta approvazione della variazione IA: B.II.b.4.b) - aggiunta del
batch size del prodotto finito da 4400 litri. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U..  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
T15ADD16107