Estratto comunicazione di notifica regolare V&A 
 

  Specialita' medicinale: CAVERJECT 
  Codice del farmaco: 029561139, 029561141 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 
  Latina 
  Procedura n.: UK/H/413/01-02/1B/43 
  Codice pratica: C1B/2015/850 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo 1B C.I.z. 
  Modifica apportata: armonizzazione delle etichette. 
  E' autorizzata la modifica  degli  stampati  richiesta  (Etichette)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
T15ADD16133