Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica: C1A/2014/3537 
  No. di Procedura Europea: FR/H/239/IA/01-02/54G 
  Specialita' medicinale: 
  MYFORTIC 180 mg compresse gastroresistenti  rivestite  con  film  -
confezioni  da  20,  50,  100,  120,  250  compresse  -  AIC:  036511
018/020/032/044/057 
  MYFORTIC 360 mg compresse gastroresistenti  rivestite  con  film  -
confezioni  da  50,  100,  120,   250   compresse   -   AIC:   036511
069/071/083/095 
  Titolare AIC: NOVARTIS FARMA  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Si  informa  dell'avvenuta  approvazione  del  seguente  gruppo  di
variazioni: 
  IA, A.5.b) - Modifica del nome di un fabbricante  responsabile  del
confezionamento secondario del prodotto finito 
  da Pieffe Depositi S.r.l., Via Formellese KM 4,300, 00060  Formello
(RM), Italia, 
  a UPS Healthcare Italia, S.r.l.  Via  Formellese  KM  4,300,  00060
Formello (RM), Italia. 
  IAin, B.II.b.2.c.1 - Aggiunta sito responsabile  del  rilascio  dei
lotti del prodotto finito (escluso controllo): Novartis Poland Sp.  z
o.o, ul. Marynarska 15, 02-674 Varsavia Polonia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
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