Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano 
  Codice Pratica: N1A/2014/2673 
  Medicinale: TRIFLUX "300 mg capsule" 30 capsule - AIC 028504013 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Modifica IA - B.III.1.a).2)  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato per  principio  attivo
(triflusal). 
  Certificato di conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea  europea.  Certificato   aggiornato   presentato   da   un
fabbricante  gia'  approvato,  URQUIMA   S.A   (SPAGNA),   situazione
autorizzata: CEP n. R1-CEP 2000-032-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
T15ADD1688