Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Ltd 
  Codice pratica: N1A/2014/2665 
  Specialita' medicinale: PANTOFIR 
    
  20 mg compresse gastroresistenti 14 cpr AIC 042643015 
  40 mg compresse gastroresistenti 14 cpr AIC 042643027 
    
  Variazione  presentata  come  grouping  :  B.II.b.1.b,  B.II.b.1.a,
B.II.b.2.c.2. tutte come Tipo IAIN. La modifica  riguarda  l'aggiunta
di SPECIAL PRODUCT'S LINE  SPA  -  ANAGNI  ai  siti  produttivi  gia'
autorizzati, per tutte le fasi confezionamento primario e secondario,
controllo e rilascio dei lotti. 
  I lotti prodotti  per  la  specialita'  elencata  alla  data  della
pubblicazione in  Gazzetta  Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Krufarma S.r.l. - L'amministratore 
                        Annunziata Pianigiani 

 
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