Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Sandoz BV 
  Medicinale: OMEPRAZOLO SANDOZ BV 40 mg polvere  per  soluzione  per
infusione 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 038187 
  Procedura Europea n. NL/H/0719/001/IA/018 
  Codice Pratica: C1A/2014/2388 
  Modifica Tipo IAin n. B.III.1.a.3 -Presentazione CEP da  parte  del
nuovo produttore del materiale di partenza (Omeprazolo) Sandoz Syntek
Ilaç Hammaddeleri Sanayi Ve Ticaret A.S. utilizzato nella  produzione
del principio attivo Omeprazolo Sodico. 
  Medicinale: CITALOPRAM SANDOZ  BV-  AIC  n.  038238  -  Confezioni:
Tutte; 
  Raggruppata in DK/H/xxxx/IA/128/G - Codice Pratica: C1A/2014/3307 
  Grouping variation: Tipo IA  n.  A.5.b  -  Modifica  del  nome  del
produttore responsabile del  confezionamento  secondario  da:  Pieffe
Depositi Srl a: UPS Healthcare Italia Srl. 
  Medicinale: IBUPROFENE SANDOZ BV AIC n. 041539 - Confezioni: Tutte; 
  Raggruppata in NL/H/xxxx/IA/342/G - Codice Pratica: C1A/2014/3110 
  Grouping variation: Tipo IA  n.  A.5.b  -  Modifica  del  nome  del
produttore responsabile del  confezionamento  secondario  da:  Pieffe
Depositi Srl a: UPS Healthcare Italia Srl. 
  Medicinale:  AMOXICILLINA  E  ACIDO  CLAVULANICO  SANDOZ  BV   -AIC
medicinale: 036882 - Confezioni: tutte; 
  Codice Pratica: N1A/2014/2698 
  Grouping variation: Tipo IA  n.  A.5.b  -  Modifica  del  nome  del
produttore responsabile del  confezionamento  secondario  da:  Pieffe
Depositi Srl a: UPS Healthcare Italia Srl. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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