Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Reg.
     1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 
  Confezioni e numeri AIC: 033343 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2014/3736 
  Procedura europea: UK/H/0171/001-003/IA/061 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - C.I.8.a 
  Modifica apportata: aggiornamento del sistema di farmacovigilanza. 
  Medicinale: SERTRALINA TEVA PHARMA B.V. 
  Confezioni e numeri AIC: 039750 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2015/505 
  Procedura europea: UK/H/0861/001-002/IA/030 
  Tipo di modifica: gruppo di variazioni Tipo IAin - B.III.1.a.3 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - B.III.1.a.3 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un nuovo fabbricante
(Hetero Drugs Limited) per la sertralina (R0-CEP 2010-059-Rev00). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Lubrano 

 
T15ADD1755