Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
                 del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Specialita' medicinale: GABAPENTIN AUROBINDO 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutti i dosaggi e tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 040566 
  Codice pratica: C1A/2013/3051; 
  Procedura n. UK/H/1165/001-003/IA/006 
  Variazione di tipo IAin-C.I.8.a:  Introduzione  del  Riassunto  del
PSMF di Aurobindo. 
  Codice pratica: C1B/2014/2014; 
  Procedura n. UK/H/1165/001-003/IB/008 
  Variazione di tipo IB-A.2.b: Cambio  del  nome  del  medicinale  in
Francia. 
  Codice pratica: C1B/2014/3019; 
  Procedura n. UK/H/1165/001-003/IB/010 
  Variazione di tipo  IB-B.II.e.1.a.1:  Modifica  nella  composizione
qualitativa e quantitativa del confezionamento primario del  prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
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