Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) N. 1234/2008 e s.m. 
 

  TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale:   LANSOPRAZOLO   ZENTIVA   15   mg    capsule    rigide
gastroresistenti 
  Confezioni da 14 e 28 capsule rigide  gastroresistenti  in  flacone
HDPE 
  Numero A.I.C.: 036705059 e 036705061 
  Codice Pratica N1A/2014/2765 - variazione Tipo IAIN n. B.II.f.1.a.1
- riduzione della durata di conservazione del prodotto  finito  cosi'
come confezionato per la vendita (riduzione da: 3  anni  a:  24  mesi
solo per il flacone HDPE del dosaggio da 15 mg). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD1777