Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.   274   del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Codice pratica: N1A/2014/2583 
  Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: FLUMOS (fluconazolo) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "100 mg capsule rigide" 10 capsule - AIC 037649011 
  "150 mg capsule rigide" 2 capsule - AIC 037649023 
  "200 mg capsule rigide" 7 capsule - AIC 037649035 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: 
  IA B.II.d.2.a - Change in test procedure for the finished product -
Minor changes to an approved test procedure 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell' art. 14 del 
  D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
T15ADD1780