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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Actavis Group PTC Specialita' medicinale: LATTULOSIO ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 66,7 g/100 ml soluzione orale, Flacone 180 ml, AIC n. 036299016 Codice Pratica: N1A/2014/2933 Raggruppamento di variazioni di tipo IB: IA-B.II.d.1.c Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova per il prodotto finito (sostanze correlate); IB-B.II.d.2.d Aggiornamento della procedura di prova per il prodotto finito (metodo di titolazione per il sodio benzoato). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Daniela Cornieri T15ADD1784