ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.17 del 12-2-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Actavis Group PTC 
  Specialita' medicinale: LATTULOSIO ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 66,7 g/100 ml soluzione orale,  Flacone
180 ml, AIC n. 036299016 
  Codice Pratica: N1A/2014/2933 
  Raggruppamento di variazioni di tipo IB: IA-B.II.d.1.c Aggiunta  di
un nuovo parametro di specifica alla specifica con il  corrispondente
metodo  di  prova  per  il  prodotto  finito  (sostanze   correlate);
IB-B.II.d.2.d Aggiornamento della procedura di prova per il  prodotto
finito (metodo di titolazione per il sodio benzoato). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
T15ADD1784
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.