Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ALTIAZEM 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "50 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 
  (AIC 025271026) 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione della  seguente  modifica  in  accordo  al
Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Tipologia  variazione:  Grouping  of  variation  IB  B.II.d.2.d   -
Modifica della procedura di prova del prodotto finito + IB B.II.d.1.c
- Modifica dei parametri di specifica: aggiunta di un nuovo parametro
di specifica + IB B.II.d.1.d. - Modifica dei parametri di  specifica:
soppressione di un parametro di specifica non significativo. 
  Codice pratica: N1B/2014/2954 - Approvata il 29 gennaio 2015 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

             Direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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