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Estratto comunicazione di notifica regolare V&A Titolare AIC: Doc Generici S.r.l. Codice Pratica: N1B/2014/2361 Medicinale: BECLOMETASONE DOC (AIC n. 022975039) 0,025% Crema Confezioni: 022975039 Tipologia variazioni: IB C.I.z Tipo di modifica: modifica stampati Modifica apportata: foglio illustrativo aggiornato in seguito ai risultati del Readability user test e adeguamento di RCP ed etichette al QRD template. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta del riassunto delle caratteristiche del prodotto e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo e delle etichette relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani T15ADD2110