RATIOPHARM ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale Monza n. 270 - Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 12582960154

(GU Parte Seconda n.21 del 21-2-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Reg.
     1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinali: IBUPROFENE RATIOPHARM ITALIA 
  Codici A.I.C.: 039339 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n.: C1B/2014/3198 
  Procedura Europea: DE/H/1382/IB/0014/G 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo  IB  -  B.II.d.1.d  -
B.II.d.2.d e Tipo IA - B.II.d.1.d 
  Modifica apportata: eliminazione di un parametro di  specifica  non
significativo  (average  mass;  tablet's  dimensions   at   release);
aggiunta di una procedura di prova per il prodotto  finito  (in-house
method for titanium oxide identification). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in  etichetta.  Decorrenza  d  ella  Modifica:  dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Lubrano 

 
T15ADD2211
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.