Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.L.vo 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinali: VICKS SINEX; VICKS MEDINAIT; VICKS VAPORUB; VICKS TOSSE
SEDATIVO; VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE; VICKS INALANTE; VICKS TOSSE 
  Confezioni e numeri AIC: 023198; 024449;  021625;  028688;  028689;
003136; 031107; 035489 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2014/2510 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IAin - C.I.8.a 
  Modifica apportata: aggiornamento del sistema di farmacovigilanza. 
  Medicinale: VICKS TOSSE 
  Confezioni e numeri AIC: 031107 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2014/2883 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.I.a.2.e 
  Modifica apportata: aggiornamento della parte  ristretta  dell'ASMF
del produttore gia' autorizzato Divi's Laboratories  Limited  per  la
sostanza attiva Destrometorfano. 
  Codice Pratica: N1B/2014/2964 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.d.2.d 
  Modifica apportata: modifica della procedura di prova del saggio di
identificazione della sostanza attiva (uso della nuova colonna  in  n
quanto la colonna attualmente autorizzata  non  risulta  essere  piu'
reperibile sul mercato). 
  Medicinale: VICKS TOSSE MUCOLITICO 
  Confezioni e numeri AIC: 035489 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2014/2728 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - B.III.1.a.3 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un nuovo fabbricante
(Shilpa  Medicare  Limited)  per   l'ambroxolo   cloridrato   (R1-CEP
2004-201-Rev02). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Alessandro Mazza 

 
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