Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) N. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ESCERTAL 10 mg e 20 mg compresse orodispersibili 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 042256 
  Codice     Pratica      C1A/2014/2680      -      procedura      n.
PT/H/0848/001-004/IA/003 - variazione Tipo IA n. B.I.a.3.a): modifica
della dimensione del lotto del  principio  attivo  sino  a  10  volte
superiore alla dimensione attualmente approvata del lotto.  La  nuova
dimensione del lotto  viene  richiesta  in  aggiunta  a  quanto  gia'
autorizzato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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