Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) N. 1234/2008 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Specialita' Medicinale AIC/Denominazione/Confezione 
  LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO 15 mg/5 ml sciroppo 1 flacone 100 ml 
  A.I.C. 019396023 
  Codice Pratica: N1B/2015/522 
  Tipologia variazione: Grouping  di  n.  2  Tipo  IB  B.III.1.a.2  -
Aggiornamento del Certificato di Idoneita' della  Farmacopea  europea
(R1-CEP 1998-053-Rev  03)  per  la  sostanza  attiva  Destrometorfano
Bromidrato rilasciato al  produttore  approvato  Wokhardt  Limited  -
India. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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