Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: VASEXTEN 10 mg e 20 mg capsule a rilascio modificato Codice A.I.C.: 035144 in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: C1A/2014/2892 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Procedura NL/H/198/001-002/IA/024/G (NL/H/xxxx/IA/331/G) Variation Type IAIN n. C.I.8.a) To introduce the pharmacovigilance system master file (PSMF) of ASTELLAS. Data di implementazione: 25.09.2014 L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T15ADD2354