Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                      (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: C1B/2014/1802 
  N. di Procedura Europea: SE/H/0575/02-07/IB/018 
  Medicinale: ABSTRAL compresse sublinguali, AIC n. 038736  in  tutte
le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Prostrakan Ltd 
  Tipologia variazione: Tipo IB n. C.I.11 (z) 
  Tipo di modifica: Introduzione di obblighi e condizioni relativi ad
un'AIC, o modifiche ad essi apportate, compreso il piano di  gestione
dei rischi 
  Modifica apportata: Aggiornamento del RMP alla versione 4.0 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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