Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: C1A/2014/2833 
  N. di Procedura Europea: NL/H/2937/002/IA/024 
  Medicinale: MIFEGYNE 200 mg compresse, AIC n. 038704  in  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: EXELGYN 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN n. B.II.e.6.a. 
  Tipo  di  modifica:  modifica  di  un  elemento  del  materiale  di
confezionamento primario che non e' in contatto con  la  formulazione
del prodotto finito e  che  incide  sulle  informazioni  relative  al
prodotto. 
  Modifica apportata: introduzione di un blister divisibile per  dose
unitaria. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  nella  GU
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
T15ADD2399