Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                            2007 n. 274. 
 

  Medicinale: LEDOREN 
  Confezioni e numeri  A.I.C.:  028519,  in  tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2014/2813 
  Medicinale: PROSTATIL 
  Confezioni e numeri  A.I.C.:  035051,  in  tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2014/2814 
  Modifica   di   Tipo   IAIN,   categoria   C.I.8.a),    consistente
nell'introduzione di una sintesi del Sistema di Farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD2405