Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi  del  D.Lvo
   29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme (PD) 
  Specialita' Medicinale: PANTOPRAZOLO FIDIA 20 mg, 40  mg  compresse
rivestite con film - Confezioni: Tutte - Codice AIC: 039114 
  Procedura Europea n. PT/H/0197/001-002/IB/014 
  Codice Pratica: C1B/2014/3128 - Modifica apportata: Variazione tipo
IB n. A.2.b): modifica  del  nome  della  specialita'  medicinale  da
Pantoprazolo Fidia a Fidazol, solo nel CMS Italia. 
  Specialita' Medicinale: ITAMIDOL "3% schiuma cutanea" 
  Confezione e AIC: contenitore sotto pressione 50 g - AIC 036786010 
  Codice Pratica: N1B/2014/2960 - Modifica apportata:  Variazione  IB
n. B.II.f.1.b)1: Modifica della durata di conservazione del  prodotto
cosi' come confezionato per la vendita (da 2 anni a 3 anni). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno  successivo  alla  data  della   pubblicazione   in   Gazzetta
Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Giorgio Foresti 

 
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