Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' Medicinale: ACETILCISTEINA COOP 200 mg,  granulato  per
soluzione orale - 30 bustine AIC n. 041210016 
  Titolare AIC: Coop Italia Societa' Cooperativa 
  Codice Pratica: N1A/2015/581 
  Tipologia Variazione: Variazione tipo IA B.II.b.4.a) Modifica della
dimensione del lotto del prodotto finito, sino a 10  volte  superiore
alla dimensione attuale approvata. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Gianluca Taurisano 

 
T15ADD2871