Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' Medicinale: ATENOLOLO ALMUS 
  Confezioni e Numeri AIC: "100 mg compresse" 42 compresse divisibili
- AIC 036542013. 
  Codice Pratica n. N1A/2014/2791 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m:
variazione tipo IAIN B.III.1.a).3 Presentazione di un certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo da  parte
di un nuovo produttore, Amri India Pvt. Ltd, CEP R1-CEP  1999-122-Rev
04 (Sostituzione). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta.  Data  di  autorizzazione  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 
  Specialita' Medicinale: PANTOPRAZOLO ALMUS 
  Confezione e Numero AIC:  "20  mg  compresse  gastroresistenti"  14
compresse in blister AL/AL - AIC n. 038730038 
  Codice Pratica n. N1B/2014/2981. 
  Variazione tipo IB  n.  B.II.f.1.b.1  Estensione  della  durata  di
conservazione del prodotto finito  cosi'  come  confezionato  per  la
vendita (sulla base di dati in tempo reale): da 3 a 4 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Antonino Rivara 

 
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