Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TRAZYL 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 
  TRAZYL 1% collirio, polvere e solvente per soluzione, flaconcino di
vetro ambrato con liofilizzato + flaconcino di plastica con 5  ml  di
solvente + contagocce - AIC: 032900019 
  TRAZYL 2% collirio, polvere e solvente per soluzione, flaconcino di
vetro ambrato con liofilizzato + flaconcino di plastica con 5  ml  di
solvente + contagocce - AIC: 032900021 
  Codice pratica: N1A/2015/531 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,  si  informa  dell'
avvenuta  approvazione  della  variazione  di  tipo  IA  (B.I.a.3.b):
riduzione  del   limite   inferiore   del   range   di   batch   size
dell'intermedio Epinine HCl, da 6 kg a 3 kg. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
T15ADD2948