Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: ZOLISTAM 10 mg compresse a rilascio modificato 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 032311 
  Codice pratica: C1A/2014/2850  del  30/09/2014  -  agganciata  alla
Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento   N.:   NL/H/xxxx/IA/316/G   del
medicinale MIZOLLEN. 
  Variazione Tipo IAIN n. C.I.8.a) Introduzione di  una  Sintesi  del
Sistema di  Farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso  umano,  o
modifiche apportate a tale sintesi: Modifica EU QPPV. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD2952