Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinali: MOMENTACT 400 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in  Commercio:  6  cpr
AIC: 035618014; 12 cpr AIC: 035618026; 20 cpr AIC: 035618053 
  Codice pratica: NIA/2014/2675 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di  tipo  IA  n.
B.III.1.a.3) - introduzione del CEP per il nuovo produttore  di  p.a.
ibuprofen Basf Corporation: R1-CEP 2000-087 Rev 02. 
  Medicinale: TACHIFLUDEC 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio:  polvere
per soluzione orale gusto limone, 10 bustine AIC: 034358010;  polvere
per soluzione orale gusto limone e miele, 10 bustine AIC: 034358022 
  Codice pratica: N1A/2015/547 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di  tipo  IA  n.
B.III.1.a) 2 - Presentazione del  CEP  aggiornato  relativo  al  p.a.
Phenylephrine  Hydrochloride  da  parte  del  produttore  autorizzato
Malladi Drug and Pharmaceuticals Limited: CEP n. R1-CEP 2003-179  Rev
02. 
  Medicinale: MOMENDOL 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio:  220  mg
compresse rivestite con film, 12 cpr AIC n. 025829084, 24 cpr AIC  n.
025829185 
  Codice pratica: C1A/2014/3570 - IT/H/0110/001/IA/020 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IAin  n.
A.1) cambio del nome del MAH in Svezia, Finlandia e Danimarca. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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