Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                            2007 n. 274. 
 

  Medicinale: DROLANIN 
  Confezione e numero di A.I.C.: 024406023 - 1% Gel, Tubo da 10 g 
  Codice Pratica: N1A/2014/2119 
  Modifica di Tipo IAIN,  categoria  B.II.b.1.a),  consistente  nella
sostituzione del sito di confezionamento secondario  da  Neologistica
Srl (Origgio  -Italia)  a  STM  Group  SRL  (Pozzuoli,  Napoli),  per
l'applicazione dei bollini ottici. 
  Codice pratica: N1A/2015/597 
  Modifica    Tipo    IAIN,    categoria    C.I.8.a),     consistente
nell'aggiornamento del PSMF Summary e nella  modifica  della  persona
qualificata per la Farmacovigilanza (QPPV) da Olaf Schickling (PhD) a
Ulrike Meyer (PhD). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data  della  loro  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD2964